Edu Nayok

เพราะในทุก ๆ การผลิตอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ นอกจากเรื่องของคุณภาพในการใช้งานที่จะต้องคำนึงถึงเป็นพิเศษแล้ว เรื่องของการติดฉลากเครื่องมือแพทย์ที่บ่งบอกว่าอุปกรณ์นั้นๆ ผ่านการรับรองมาตรฐาน รวมถึงบอกวิธีการใช้งานเอาไว้อย่างครบถ้วน ยังจะช่วยให้บริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เหล่านั้นมีความน่าเชื่อถืออีกด้วย
ยิ่งถ้าบริษัทผลิตอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์บริษัทใด ต้องการที่จะจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ไปยังต่างประเทศ ยิ่งจำเป็นที่จะต้องจัดทำฉลากเครื่องมือแพทย์รวมถึงมีการผลิตที่ได้มาตรฐานตามที่หน่วยงานควบคุมของประเทศนั้นๆ ได้ทำการกำหนดเอาไว้

ปรึกษาบริษัทผู้ที่มีความเชี่ยวชาญด้านนี้โดยเฉพาะ

แต่ในการทำฉลากเครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐานนั้น อาจจำเป็นที่จะต้องมีผู้เชี่ยวชาญที่มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบต่างๆ ในแต่ละประเทศเป็นผู้ให้คำแนะนำ เพราะนอกจากจะสามารถทำได้อย่างถูกต้องตามกระบวนการและข้อบังคับแล้ว ผู้ประกอบการยังไม่ต้องมากังวลถึงการเปลี่ยนแปลงเงื่อนไขต่างๆ เพราะบริษัทผู้เป็นที่ปรึกษาเหล่านี้ จะเป็นผู้คอยติดตามข้อมูลข่าวสารและสามารถแนะนำว่าสิ่งใดบ้างที่เราควรต้องทำหรือต้องเปลี่ยนแปลงให้เป็นไปตามกฎระเบียบ รวมถึงจัดทำเอกสารเพื่อให้บริษัทของคุณดำเนินงานได้อย่างไม่มีสะดุดด้วย

การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบ ที่อาจสร้างผลกระทบให้กับผู้ประกอบการ

สำหรับในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบในการนำสินค้าทางการแพทย์ของในบางประเทศนั้น สหภาพยุโรปอาจเป็นตัวอย่างที่เห็นได้อย่างชัดเจนที่สุด เพราะจากเดิมที่มีการใช้ข้อปฏิบัติอย่าง Directive Medical Device Directive (MDD) 93/42 / EEC ซึ่งเป็นระเบียบที่ใช้ควบคุมผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์มาอย่างช้านาน แต่ล่าสุดได้มีการเปลี่ยนข้อปฏิบัติใหม่เป็น MDR 2017/745 …

การตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกเป็นสิ่งที่ผู้หญิงทุกคนควรจะทำทุกๆ 3 ปี เพราะหากตรวจเจอเชื้อขึ้นมา ก็จะสามารถรักษาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ แต่หลายๆ คนก็อาจจะคิดว่าการตรวจมะเร็งปากมดลูกนั้นน่ากลัว แต่บอกเลยว่าการตรวจมะเร็งปากมดลูกนั้นใช้เวลาไม่นาน แถมยังไม่เจ็บ และไม่ได้น่ากลัวอย่างที่ใครหลายคนคิดเลย ซึ่งในบทความนี้เราก็จะมาแนะนำ 3 วิธีการตรวจไว้ให้ทุกคนได้รู้จักและศึกษา เพื่อที่จะได้ตัดสินใจเลือกวิธีการตรวจกันได้ง่ายขึ้น

1. ตรวจแบบ Pap Smear

สำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกแบบแรกก็คือการตรวจโดยการใช้ไม้แหย่เข้าไปเก็บเนื้อเยื่อบริเวณปากมดลูก หรือที่เรียกกันว่าเป็นการตรวจแบบ Pap Smear จากนั้นเมื่อได้เนื้อเยื่อมาแล้วก็จะนำไปตรวจในห้องปฏิบัติการ ข้อดีของการตรวจประเภทนี้ก็คือสามารถทำได้ง่าย และรวดเร็ว แถมยังไม่เจ็บอีกด้วย แต่จะมีความแม่นยำอยู่ที่ประมาณ 50% เท่านั้น

2. ตรวจแบบ ThinPrep
   ส่วนการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกแบบ ThinPrep จะเป็นการตรวจที่คล้ายๆ การตรวจแบบ Pap